作者

例数

治疗效果(试验组vs对照组)

治疗失败模式

Puneeth Iyengar ‎[28]

29

PFS：9.7月vs 3.5月(HR 0.304, P = 0.01)

OS：NR vs 12.0月(去交叉病例)和17.0月 (含交叉病例) (P > 0.05)

试验组：4/14进展，无原病灶处进展

对照组：10/15进展，7例原病灶处进展

Daniel R Gomez ‎[29] ‎[30]

49

PFS：14.2月vs 4.4月(HR 0.35, P = 0.022)，

1年PFS：48% vs 20%

出现新病灶时间：14.2月vs 6.0月(P = 0.11)

OS：41.2月vs 17.0月(P = 0.017)

试验组：1/13例局部进展，10/13例远处转移，2/13例局部和远处进展；11例新病灶，2例新病灶和原位进展

对照组；6/17例远处转移，4/17例局部进展，7/17例局部和远处进展；10例新病灶，3例单独新病灶，7例新病灶和原位进展

Xiao-Shan Wang ‎[31]

133

DCR：62/68 (91.2%) vs 36/65 (55.4%) (P < 0.001)，PFS：20.2月vs 12.5月(HR 0.22, P < 0.001)，

OS：25.5月vs 17.6月(HR 0.44, P < 0.001)

Fausto Petrelli ‎[34]

OS：20.4月(HR 0.44)和PFS：12月(HR 0.42)，1、2、3和5年OS分别70.3%、43.5%、29.3%和20.2%

Willemijn S M E Theelen ‎[32]

148

最佳ARR：30/72 (41.7%) vs 15/76 (19.7%) (OR 2.96, P = 0.0039)

最佳ACR：47/72 (65.3%) vs 33/76 (43.4%) (OR 2.51, P = 0.0071)

12W的ACR：45/72 (62.5%) vs 29/76 (38.2%) (OR 2.71, P = 0.0033)

PFS：9.0月和4.4月(HR 0.67, P = 0.045)

试验组似乎更获益人群：男性(P = 0.032)，既往 ≥ 二线化疗(P = 0.016)和PD-L1低表达(1%~49%) (P = 0.012)

OS 19.2月和8.7月(HR 0.67, P = 0.0004)

试验组OS似乎更获益人群是男性(P = 0.020)

不吸烟和50 Gy/4 f。

没有与OS相关的因素

没有新的安全性问题

Joshua M. Bauml ‎[35]

45

历史对照，PFS-L 6.6和19.1月(P = 0.005)。PFS-P 18.7月，OS 41.6月，1年OS 90.9% (4.3%)，2年OS 77.5% (6.7%)

2例原位进展，15例全身进展，6例原位和全身进展

异时性和同时性患者的2年PFS-L 56.4%和16.7% (HR 1.98)，PD-L1阳性和阴性患者的2年PFS 69.3%和38.1% (HR 3.10)

Willemijn S. M. E. Theelen ‎[33]

76

12周的ORR对照组和试验组 18%和36%，实验组PD-L1阴性人群的ORR 22%高于对照组的4% (P = 0.14)，而2组PD-L阳性人群的ORR相似

对照组PD 21/40例(53%)，SD 40/10 (25%)；试验组PR 14/36例(39%)，SD 9/35 (25%)。12周的DCR 40%和64% (P = 0.04)

SBRT对之前接受过放疗的患者和从未接受过放疗的患者的缓解率的影响相似(OR 3.1 vs 2.4, P = 0.81)，提示既往放疗对研究结果影响不大

PFS 1.9月和6.6月(HR 0.71, P = 0.19)，SBRT的PFS获益是在PD-L1阴性人群(HR 0.49, P = 0.03)，需要考虑缓解患者的数量有限。增加SBRT在PD-L1阳性人群没有PFS获益(HR 1.14, P = 0.79)

OS 7.6月和15.9月(HR 0.66, P = 0.16)

OS旨在PD-L1阴性人群获益(HR 0.48, P = 0.046)，在PD-L1阳性人群没有获益(HR 1.4, P = 0.58)

试验组中男性(HR 0.42, P = 0.04)和吸烟(HR 0.48, P = 0.03)有统计学意义的OS获益

校正后，只有PD-L1是试验组OS的预测因素

最常见的毒性反应是疲乏(28/72, 39%)，流感症状(23/72, 32%)和咳嗽(20/72, 28%)

疲乏10/37 (27%)和18/35 (51%) (P = 0.05)，肺炎3/37 (8%)和9/35 (26%) (P = 0.06)

Pembrolizumab相关的毒性主要是疲乏(18%)，流感样症状(15%)和瘙痒(14%)。3~5级pembrolizumab相关毒性12例(17%) 2组间没有显著差异