作者(年份) | 研究对象 | 持续时间 | 实验组 | 对照组 | 主要结论 |
Rex, S. 2008 (伊洛前列素) | 20例因二尖瓣脱垂导致的严重二尖瓣关闭不全的患者 | 手术后 | 正中开胸二尖瓣修复术 + 吸入伊洛前列素(10人) | 正中开胸二尖瓣修复术 + 静脉硝酸甘油(10人) | 右心室射血分数在脱离体外循环后15分钟及手术结束后的测定结果,实验组较对照组有较明显改善;肺血管阻力指数仅在脱离体外循环后15分钟的测定结果,实验组较对照组有较明显改善。 |
McLaughlin, V. V. 2006 (伊洛前列素) | 67例正在使用波生坦治疗肺动脉高压患者(10~80岁) | 12周 | 波生坦 + 吸入伊洛前列素(34人) | 波生坦(33人) | 吸入伊洛前列素联用波生坦在12周随访时,6分钟步行距离、博格指数、心功能分级改善三项主要指标均有较明显改善,而单用波生坦主要指标均未见明显改善。 |
Nashat, H. 2020 (伊洛前列素) | 15例艾森曼格综合征患者(年龄47.3 ± 9.8) | 12周 | 伊洛前列素(8人) | 安慰剂(7人) | 最大剂量吸入伊洛前列素并不能明显改善肺动脉高压患者的六分钟步行距离、心功能分级、BNP以及超声心动图指标。 |
Xu, Z. 2014 (伊洛前列素) | 22名接受双心室修复术的先心病儿童患者(中位年龄7个月) | 术后48小时 | 低剂量(30 ng/kg/min)伊洛前列素(7人);大剂量(50 ng/kg/min)伊洛前列素(8人) | 安慰剂(7人) | 接受安慰剂治疗的患者的收缩期肺动脉压与收缩期动脉压之比或肺阻力与全身阻力平均值显著增加,而接受伊洛前列素治疗的患者的这些值显著降低。这项研究的结果进一步证明了吸入伊洛前列素的有效性,特别是30 ng/kg/min剂量,对于儿童先心病术后肺动脉高压的纠正有明显意义。 |
Olschewski, H. 2002 (伊洛前列素) | 203例严重肺动脉高压患者和慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 12周 | 吸入伊洛前列素(101人) | 安慰剂(102人) | 长期吸入雾化伊洛前列素,改善了临床重要的联合终点,包括运动能力、NYHA等级、和临床恶化患者的选择形式肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压。 |
Badesch 2002 (波生坦) | 32名肺动脉高压患者 | 12周 | 波生坦(62.5 mg BID, 4周,然后125 mg BID) (21人) | 安慰剂(11人) | 口服波生坦,可显著改善严重肺动脉高压患者的运动能力和血流动力学。 |
Mclaughlin 2015 (波生坦) | 334名肺动脉高压患者 | 16周 | 波生坦 + 西地那非(159人) | 单用西地那非(175人) | 实验组显著改善了六分钟步行距离,但没有证明在稳定的西地那非治疗中加入波生坦比单药西地那非在延迟首次发病/死亡事件发生的时间上更优越。 |
Galie 2003 (波生坦) | 85名原发性肺动脉高压患者 | 16周 | 波生坦(56人) | 安慰剂(29人) | 实验组右心室与左心室舒张面积比值、右心室指数、心脏指数明显改善。此外,波生坦对预测肺动脉高压患者生存的参数有良好的影响 |
Galie 2008 (波生坦) | 185名年龄12岁或以上,6分钟步行距离小于正常预测值的80%或小于500米,并伴有Borg呼吸困难指数2或更高的WHO FC II型肺动脉高压 | 32周 | 波生坦(93人) | 安慰剂(92人) | 与基线相比,对照组6个月时的肺血管阻力较基线上升,而实验组明显下降;六分钟步行距离在6个月随访时实验组数据改善而对照组呈恶化趋势。在32周时,出现临床恶化的患者大部分来自对照组。 |
Rubin2002(波生坦) | 213名严重有症状的肺动脉高压患者 | 16周 | 波生坦(144人) | 安慰剂(69人) | 实验组六分钟步行距离增加了36米,而对照组降低了8米;实验组博格指数明显下降,对照组明显上升。实验组心功能分级改善程度和患者数量明显强于对照组。 |
Kiowski 1995 (波生坦) | 24名充血性心衰伴肺动脉高压患者 | 服药后2小时 | 波生坦(12人) | 安慰剂(12人) | 服药2小时实验组平均肺动脉压、肺毛细血管楔压、右房压、肺血管阻力均较对照组明显下降。 |
Karaskov, A. M. 2017 (去神经术) | 30名二尖瓣畸形伴肺动脉高压患者 | 术后3天 | 二尖瓣成形术 + 射频消融去神经术(15人) | 仅行二尖瓣成型术(15人) | 实验组在收缩期肺动脉压、平均肺动脉压、肺血管阻力三项指标方面较对照组有统计学意义,在舒张期肺动脉压、心脏指数、肺动脉闭塞压力(Pulmonary artery occlusion pressure, PAOP)三项指标方面没有明显差异。 |