纳入研究 | 纳入人群 | 导入期 | 观察组 | 对照组 | 结果 |
撤除ICS | |||||
INSTEAD [24] | 581例中度COPD患者,上年无AECOPD | 多中心、 双盲、双模拟、平行组、IV期(26周)研究 | Inda每天一次或SFC每天两次 | Inda对SFC的非劣效性,以FEV1谷值衡量 | FEV1、呼吸困难或健康状况的治疗之间没有显着差异 |
WISDOM [25] | 2485名重度或极重度COPD患者,筛查前一年有 < 1 AECOPD病史 | 多中心、 随机、双盲、平行组、12个月研究 | 在为期6周的磨合期中,Tio每天一次S每天两次,FP每天两次。然后将患者随机分配到继续三联疗法或在12周内分三步停止FP | 到第一次中度或重度AECOPD的时间 | 停止ICS治疗的患者和继续ICS治疗的患者发生中度或重度AECOPD的风险相似。ICS撤除后谷值FEV1的降低显着更大 |
COSMIC [23] | 497名支气管扩张剂前FEV130~70%预测的患者,并且在去年接受过口服皮质类固醇和/或抗生素治疗的 < 2 AECOPD病史 | 多中心、 随机、双盲、平行组(3个月磨合期和12个月治疗) 研究 | 磨合期间的SFC,然后是SFC或S | 使用SFC进行3个月的磨合治疗期后1年停用FP的影响 | FP退出后FEV1迅速和持续下降。与FEV1 < 50%的患者相比,FEV1 ≥ 50%的患者预计到首次AECOPD的时间更短 |
AECOPD慢性阻塞性肺疾病急性加重 COPD慢性阻塞性肺疾病 FEV1 1秒内用力呼气量 FP丙酸氟替卡松 ICS吸入性皮质类固醇 Inda茚达特罗 S沙美特罗 SFC沙美特罗/氟替卡松 Tio噻托溴铵 |