研究

药品

患者人数

结果/评论

NCT03686683

(ProVent)

Sipuleucel-T

450

在低风险nmPC患者中进行的随机、开放标签试验比较者：作为护理标准的AS该研究正在进行中，但目前尚未招募患者，尚未公布结果。

NCT01436968

(PrTK03)

ProstAtak® (AdV-tk)

711

随机对照试验，在接受EBRT自杀基因治疗的中高风险局限性PC患者中，进行肿瘤内递送含有疱疹病毒胸苷激酶基因(AdV-tk)的腺病毒载体，然后口服伐昔洛韦(抗疱疹前药)给药与患者选择的标准癌症治疗相结合，该研究目前正在招募患者，尚未公布结果。

NCT03879122

(PROSTRATEGY)

Ipilimumab

135

多组、多阶段(MAMS)、多中心、随机对照II/III期试验，3组在高容量转移性激素敏感PC (mHSPC)患者中，该研究尚未开始招募患者。

NCT04191096

(KEYNOTE-991)

Pembrolizumab

1232

在mHSPC参与者中进行的随机双盲试验，该研究目前没有招募患者，也没有公布结果。

NCT03834493

(KEYNOTE-641)

Pembrolizumab

1200

在未接受mCRPC化疗、未接受过阿比特龙治疗或对AA不耐受或进展的mCRPC患者中进行的随机、双盲试验，该研究仍在招募患者，尚未公布结果。

NCT03834506

(KEYNOTE-921)

Pembrolizumab

1000

随机、双盲、安慰剂对照研究，对已接受NHA或对NHA不耐受的未接受过化疗的mCRPC男性进行了随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究目前没有招募患者，也尚未公布结果。

NCT03834519

(KEYLYNK-010)

Olaparib plus

pembrolizumab

780

在未选择HRRD且对NHA治疗(但不是两者)和化疗均无反应的mCRPC患者中进行的随机、开放标签研究。该研究仍在招募患者，尚未公布结果。

NCT03016312

(CO39385)

Atezolizumab

771

在雄激素合成抑制剂失败和紫杉烷方案失败、不合格或拒绝后，mCRPC参与者的多中心、随机开放标签研究，该研究是活跃的，但不招募。

NCT04100018

(CheckMAte7DX)

Nivolumab + Docetaxel + Prednisone

Placebo + Docetaxel + Prednisone

984

随机、双盲临床试验，以评估rPFS和OS作为主要终点的。晚期mCRPC患者对纳武利尤单抗 + 多西他赛 + 强的松与安慰剂 + 多西他赛 + 强的松的反应，这些患者在第二代激素操作后进展。

NCT04691804

Fuzuloparib + Abirateroneplacebo + Abiraterone

804

随机、双盲临床试验，以评估Fuzuloparib + 醋酸阿比特龙是否优于安慰剂 + 阿比特龙。作为未选择DNA损伤修复缺陷或存在DNA损伤修复缺陷的mCRPC患者的一线治疗，以rPFS作为主要终点，研究活跃但尚未招募 患者

NCT02975934

Rucaparib Physician’s choice of therapy

400

随机、开放标签的临床试验，以评估rucaparib治疗与医生选择醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺或多西他赛治疗。mCRPC和同源重组基因缺陷的患者的反应，将rPFS作为主要终点，不招募患者。

NCT04497844

(AMPLITUDE)

Niraparib + Abiraterone + Prednisone placebo + Abiraterone + Prednisone

788

随机、双盲临床试验，以评估尼拉帕尼 + 阿比特龙 + 泼尼松与安慰剂 + 阿比特龙 + 泼尼松治疗。对有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变mCSPC患者的反应，将rPFS作为主要终点。该研究正在进行中，目前正在招募患者。

NCT04821622

Talazoparib + Enzalutamide Placebo + Enzalutamide

550

评估talazoparib和enzalutamide与安慰剂enzalutamide治疗DNA损伤修复基因突变mCSPC患者对rPFS作为主要终点的反应的随机、双盲临床试验，该研究正在进行中，目前正在招募患者。

NCT03395197

(TALAPRO-2)

Talazoparib + Enzalutamide placebo + Enzalutamide

1037

随机、双盲(第2部分)临床试验，以评估talazoparib + enzalutamide与安慰剂 + enzalutamide在无症状/轻度症状mCRPC和有或没有DNA损伤修复缺陷的患者中的反应，将rPFS作为主要终点目前正在招募患者。

NCT03748641

(MAGNITUDE)

Niraparib + Abiraterone + Prednisone placebo + Abiraterone + Prednisone

1000

随机、双盲临床试验，评估有或无DNA修复异常(同源重组修复基因改变)的mCRPC患者对尼拉帕尼(标准或新制剂) + 阿比特龙 + 泼尼松与安慰剂+阿比特龙 + 安慰剂的反应，将rPFS视为主要终点，该研究是活跃的，目前正在招募患者。

NCT04446117

(CONTACT-02)

Cabozantinib + Atezolizumab Enzalutamide or Abiraterone + Prednisone

580

随机、开放标签临床试验，以评估对cabozantinib + atezolizumab与第二种新激素疗法(阿比特龙/泼尼松或恩杂鲁胺)在先前仅接受过一种新激素疗法治疗的mCRPC患者中的反应，将OS和PFS作为主要终点，活跃且目前正在招募患者。

NCT03732820

(PROpel)

Olaparib + Abiraterone placebo + Abiraterone

904

随机、双盲临床试验，评估mCRPC患者对奥拉帕尼 + 阿比特龙与安慰剂 + 阿比特龙的反应，在mCRPC阶段没有先前的细胞毒性化疗或新的激素药物治疗，以rPFS作为主要终点该研究是活跃的，但目前没有招募患者

NCT04720157

(PSMAddition)

Lu177-PSMA-617 + standard of care Standard of care alone

1126

在转移性hsPC患者中，评估Lu177-PSMA-617加护理标准与单独护理标准相比的疗效和安全性的随机、开放标签、III期临床试验，其中护理标准定义为ADT加雄激素受体定向治疗，关于rPFS该研究实际上正在招募有待定结果的患者。

NCT04647526

(SPLASH)

Lu177-PNT2002 (Lu177-PSMA-I & T)

Abiraterone or enzalutamide

415

评估Lu177-PNT2002 (Lu177-PSMA-I & T)与阿比特龙或恩杂鲁胺在雄激素受体轴靶向治疗取得进展的CRPC患者中关于rPFS的疗效和安全性的随机、开放标签、III期临床试验研究正在进行，但目前尚未招募患者。

NCT04876651

(PROSTACT)

Lu177-DOTA-rosopatamab plus standard of care Standard of care alone

387

随机、开放标签、III期临床试验，评估Lu177-DOTA-罗索他单抗 + 标准护理与仅PSMA患者的标准护理表达以前接受过新雄激素轴药物并且已经进展的mCRPC，将rPFS视为主要端点，该研究处于活跃状态，但目前尚未招募患者。

NCT03511664

(VISION)

Lu177-PSMA-617 plus standard of care Standard of care alone

831

随机、多中心、开放标签、III期临床试验，用于评估接受Lu177-PSMA-617加标准护理与单独护理标准的PSMA阳性，mCRPC患者的rPFS和OS，将OS和rPFS作为主要终点。该研究处于活跃状态，但目前尚未招募患者

NCT04689828

(PSMAfore)

Lu177-PSMA-617 Change in androgen Receptor directed therapy

495

随机、多中心、开放标签、III期临床试验，比较Lu177-PSMA-617与雄激素受体定向治疗的变化，在尚未接受紫杉烷类化疗mCRPC 患者中，以rPFS作为主要终点，目前正在招募患者。