给药时间

基因毒性杂质每日允许最大摄入量/μg

EMA

FDA

>12个月

>12个月

1.5

<12个月

>6~12个月

5

<6个月

>3~6个月

10

<3个月

>1~3个月

20

<1个月

14 d~1个月

60

1d

<14 d

120