研究

设计

ORR%

PFS or TTP (月)

OS (月)

治疗

参考 文献

EMILIA

随机试验，三期，晚期大于等于二线，局部进展或转移性乳腺癌

NA

NA

29·9

T-DM1

[42]

CLEOPATRA

随机试验，三期，晚期一线，局部进展或转移性乳腺癌

80.2

18.5

56.5

Docetaxel + Trastuzumab + Pertuzumab

[40]

MonarcHER

随机试验，二期，晚期大于等于二线，局部进展或转移性乳腺癌

1.33 2.14 3.14

1.8.3 2.5.7 3.5.7

NA

1. Abemaciclib + trastuzumab + fulvestrant 2. Abemaciclib + trastuzumab 3. Standard-of-care + trastuzumab

[43]

TDM 4450 g

随机试验，三期，晚期一线，转移性乳腺癌

64.2

14.2

NA

T-DM1

[44]

ALLIANCE

随机试验，三期，晚期一线，局部进展或转移性乳腺癌

1.38% 2.17%

1.5.9 2.3.3

NA

1. lapatinib + fulvestrant 2. fulvestrant

[45]

ALTERNATIVE

随机试验，三期，晚期一线，局部进展或转移性乳腺癌

1.38 2.16 3.22

1.11 2.5.7 3.8.3

1.46 2.40 3.45.1

1. Trastuzumab + lapatinib + AI 2. Trastuzumab + AI 3. lapatinib + AI

[39]

BOLERO-1

(亚洲人群)

随机试验，三期，晚期一线，局部进展或转移性乳腺癌

NA

1.18.4 (HR-亚组25.46) 2.18.2 (HR-亚组14.49)

NA

1. Everolimus + Paclitaxel + Trasyuzumab 2. Paclitaxel + Trasyuzumab

[46]

PERTAIN

随机试验，二期，晚期一线，转移性乳腺癌

NA

1.18.89

2.15.8

NA

1. pertuzumab + trastuzumab + AI 2. trastuzumab + AI

[47]

TH3RESA

随机试验，三期，晚期晚期大于等于二线，局部进展或转移性乳腺癌，

NA

6.2 (HR+亚组5.9 HR-亚组6.0)

22.7 (HR+亚组26.3HR-亚组21.1)

T-DM1

[48]