| 0~1分 | 2~3分 | 4~5分 | 6~7分 | 8~10分 |
专业知识 |
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医学/护理学的基础知识 | 2 (1.57) | 18 (14.17) | 42 (33.07) | 24 (18.90) | 41 (32.28) |
疾病领域的知识 | 3 (2.36) | 14 (11.02) | 41 (32.28) | 30 (23.62) | 39 (30.71) |
临床试验基础知识:GCP、伦理知识等 | 0 (0.00) | 0 (0.00) | 5 (3.94) | 26 (20.47) | 96 (75.59) |
使用仪器设备,如离心机 | 4 (3.15) | 16 (12.60) | 25 (19.69) | 31 (24.41) | 51 (40.16) |
严格执行GCP原则和法规 | 0 (0.00) | 1 (0.79) | 3 (2.36) | 20 (15.75) | 103 (81.10) |
与研究团队协作试验能力 |
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熟悉临床试验方案及研究流程 | 0 (0.00) | 0 (0.00) | 5 (3.94) | 24 (18.90) | 98 (77.17) |
优化访视流程,减少受试者等待和奔波 | 1 (0.79) | 1 (0.79) | 15 (11.81) | 38 (29.92) | 72 (56.69) |
协助受试者招募 | 2 (1.57) | 19 (14.96) | 23 (18.11) | 37 (29.13) | 46 (36.22) |
协助受试者知情同意 | 8 (6.30) | 6 (4.72) | 22 (17.32) | 38 (29.92) | 53 (41.73) |
鼓励受试者表达自己的想法 | 3 (2.36) | 5 (3.94) | 17 (13.39) | 36 (28.35) | 66 (51.97) |
制定并跟进受试者访视时间计划 | 2 (1.57) | 0 (0.00) | 10 (7.87) | 37 (29.13) | 78 (61.42) |
预约受试者、协助研究者进行访视 | 3 (2.36) | 1 (0.79) | 12 (9.45) | 35 (27.56) | 76 (59.84) |
准备访视所需物资 | 0 (0.00) | 2 (1.57) | 20 (15.75) | 31 (24.41) | 74 (58.27) |
管理临床试验用物资:研究病历、ICF等 | 1 (0.79) | 2 (1.57) | 24 (18.90) | 36 (28.35) | 64 (50.39) |
协助研究产品管理 | 1 (0.79) | 5 (3.94) | 14 (11.02) | 44 (34.65) | 63 (49.61) |
协助临床护理人员进行药物配置、输注 | 3 (2.36) | 5 (3.94) | 27 (21.26) | 38 (29.92) | 54 (42.52) |
与受试者及家属非临床的沟通交流 | 4 (3.15) | 8 (6.30) | 23 (18.11) | 39 (30.71) | 53 (41.73) |
协助研究者进行入组、排除标准审核 | 4 (3.15) | 3 (2.36) | 21 (16.54) | 44 (34.65) | 55 (43.31) |
协助研究者评估受试者的依从性 | 3 (2.36) | 3 (2.36) | 16 (12.60) | 35 (27.56) | 70 (55.12) |
协调研究样本管理 | 1 (0.79) | 1 (0.79) | 15 (11.81) | 32 (25.20) | 78 (61.42) |
收集试验药物/器械的潜在不良事件 | 1 (0.79) | 1 (0.79) | 14 (11.02) | 40 (31.50) | 71 (55.91) |
向研究者及时反馈受试者不良事件 | 2 (1.57) | 3 (2.36) | 22 (17.32) | 33 (25.98) | 67 (52.76) |
及时与研究者沟通检验检查结果 | 1 (0.79) | 1 (0.79) | 9 (7.09) | 30 (23.62) | 86 (67.72) |
数据管理能力 |
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协助数据收集,记录研究数据 | 1 (0.79) | 3 (2.36) | 9 (7.09) | 33 (25.98) | 81 (63.78) |
EDC数据录入 | 3 (2.36) | 2 (1.57) | 8 (6.30) | 30 (23.62) | 84 (66.14) |
参与数据质疑的解决和质量控制 | 1 (0.79) | 1 (0.79) | 18 (14.17) | 32 (25.20) | 75 (59.06) |
研究文件的收集、整理、保存 | 1 (0.79) | 0 (0.00) | 12 (9.45) | 35 (27.56) | 79 (62.20) |
保密意识(受试者数据、项目信息等) | 0 (0.00) | 3 (2.36) | 13 (10.24) | 24 (18.90) | 87 (68.50) |
试验相关其他能力 |
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接待监查 | 3 (2.36) | 6 (4.72) | 26 (20.47) | 41 (32.28) | 51 (40.16) |
参与质控、稽查、药监部门检查 | 0 (0.00) | 6 (4.72) | 22 (17.32) | 41 (32.28) | 58 (45.67) |
协助与伦理委员会沟通 | 1 (0.79) | 4 (3.15) | 18 (14.17) | 37 (29.13) | 67 (52.76) |
多方协调的能力(机构办公室、研究者、 受试者、申办方等) | 0 (0.00) | 2 (1.57) | 14 (11.02) | 48 (37.80) | 63 (49.61) |
促进临床试验操作流程/SOP持续改进 | 1 (0.79) | 8 (6.30) | 26 (20.47) | 40 (31.50) | 52 (40.94) |
项目工作进展报告 | 2 (1.57) | 3 (2.36) | 30 (23.62) | 33 (25.98) | 59 (46.46) |
跟进受试者补偿和保险 | 1 (0.79) | 8 (6.30) | 24 (18.9) | 30 (23.62) | 64 (50.39) |
个人能力 |
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花费足够精力跟进项目 | 0 (0.00) | 2 (1.57) | 13 (10.24) | 41 (32.28) | 71 (55.91) |
对待工作的主动性 | 0 (0.00) | 1 (0.79) | 7 (5.51) | 34 (26.77) | 85 (66.93) |
态度认真,责任心强 | 0 (0.00) | 0 (0.00) | 6 (4.72) | 24 (18.90) | 97 (76.38) |
发现问题、解决问题的能力 | 0 (0.00) | 2 (1.57) | 14 (11.02) | 38 (29.92) | 73 (57.48) |
评判性思维能力 | 0 (0.00) | 5 (3.94) | 20 (15.75) | 43 (33.86) | 59 (46.46) |
引领新成员参与研究团队 | 0 (0.00) | 10 (7.87) | 26 (20.47) | 41 (32.28) | 50 (39.37) |
良好的团队协作精神和职业道德 | 0 (0.00) | 1 (0.79) | 11 (8.66) | 40 (31.50) | 75 (59.06) |
统筹安排、条理性强 | 0 (0.00) | 2 (1.57) | 12 (9.45) | 42 (33.07) | 71 (55.91) |
持续学习、总结、创新的能力 | 0 (0.00) | 5 (3.94) | 16 (12.60) | 37 (29.13) | 69 (54.33) |