研究名称 | 研究人数 | 纳入标准 | 随访期 | 结果 | 药物剂量 |
Vericiguat在心力衰竭和射血分数降低的患者中:一项口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激药的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 [5] | 5050 | 慢性心力衰竭(纽约心脏协会II级、III级或 IV级)和射血分数低于45%的患者 | 10.8个月 | 在高危心力衰竭患者中,接受维里格特治疗的患者因心血管原因死亡或因心力衰竭住院的发生率低于接受安慰剂的患者。 | 目标剂量,10 mg, 每日一次 |
Riociguat治疗收缩期左心室功能不全引起的肺动脉高压患者:一项IIb期、双盲、 随机、安慰剂对照、剂量范围血流动力 学研究 [6] | 201 | 缺血性或非缺血性心 力衰竭患者,18~80岁,左室射血分数 ≤ 40%,在静置状态下mPAP ≥ 25 mmHg (通过右心导管测量),并在随机化前 30天根据已发表的指南以稳定剂量方案对患者进行优化药物治疗 后仍有症状 | 16周 | 维利西瓜降低了明 尼苏达州患有心力 衰竭的生活评分 (P = 0.0002)。 | 0.5、1或2 mg, 每日3次 |
可溶鸟苷酸环化酶刺激剂Vericiguat对慢性心力衰竭恶化和射血分数降低患者利钠肽水平的影响 [7] | 351 | 患者在4周内临床稳定,LVEF低于45%,定义为充血和利钠肽 水平升高的恶化体征 和症状,需要住院或 门诊静脉利尿剂 | 12周 | 高vericiguat剂量 与NT-proBNP水平 的更大降低相关 (P < 0.02) | 安慰剂(n = 92)或口服vericiguat (1.25 mg [n = 91], 2.5 mg [n = 91], 5 mg [n = 91], 10 mg [n = 91])的4个每日目标剂量的1个,持续12周 |
Vericiguat在慢性心 力衰竭恶化患者和保存射血分数:可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂在保存EF的心力衰竭患者中的结果(SOCRATES-PRESERVED)研究 [8] | 477 | (NYHA) II~IV级,LVEF > 45%,b型尿 钠增高。简要地说,纽约心脏协会定义为恶化型HF的患者 | 12周 | 与安慰剂组相比, 10 mg组血压无变化。预先指定的堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分的探索性终点在vericiguat 10 mg组中得到改善 | 患者每日一次接受1.25或2.5 mg固定 剂量的vericiguat, 或从2.5 mg起始剂 量滴定5或10 mg, 或安慰剂,持续 12周 |